★國鼎胰臟癌新藥獲美FDA孤兒藥認定,拼明年二期完成直接申請藥證!
★國鼎研發中胰臟癌小分子新藥獲得~美國FDA核准通過孤兒藥資格!
http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14201501260092
★國鼎胰臟癌新藥 拚2016申請藥證2015年02月02日 04:10
http://www.chinatimes.com/newspapers/20150202000079-260204
記者杜蕙蓉/台北報導
國鼎生技研發中治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol,獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核准通過孤兒藥資格。董事長劉勝勇表示,由於Antroquinonol進行的非小細胞肺癌已進入二期臨床,因此,該胰臟癌臨床試驗採二/三期且單一藥物治療的試驗設計,最快有機會在2016年底以前向FDA提出新藥上市申請。
劉勝勇表示,今年在全面啟動非小細胞肺癌和胰臟癌的二/三期臨床下,預計將再辦理3億元的增資,也會以申請高科技事業轉上櫃。
劉勝勇表示,因Antroquinonol有干擾癌細胞同時又有消除發炎細胞的全新機轉,預計今年年中完成二期期中報告後,也規畫向FDA提出「突破性療法」資格申請,如獲通過,2016年可望申請藥證。
國鼎表示,Antroquinonol是全新小分子化學實體(NCE, New Chemical Entity),為一廣義性的Ras蛋白質抑制劑,目前的二期臨床在美國九個和台灣一個臨床試驗中心進行患者給藥與功效性評估,主要是針對ras基因的突變。
根據統計,非小細胞肺癌患者ras基因突變的比例約為30~35%,而胰臟癌患者ras基因突變的比例則高達90%左右,因此,FDA通過Antroquinonol用於治療胰臟癌的孤兒藥認定,縮短國鼎生技在胰臟癌臨床試驗的時程與研究經費的支出。
就世界衛生組織的估算,2012年全球因胰臟癌死亡的病患數約為33萬人,占全球癌症死亡之第七名,在美國則占其國內之第四名。胰臟癌是一種高度惡性的腫瘤,九成以上屬於為腺癌,且大多數患者無法以手術根除治療,通常發現時已具局部侵略性或已轉移。整體而言,五年存活率低於5%。
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★七項飲食基本原則提醒大家注意:
一)攝得均衡的營養。
二)飲食勿過量,八分飽即可!少吃~吃到飽!
不要為了撈本,而飲食過量~傷害身體!
三)選擇易消化的食物。
四)最好視用餐人數烹調適量的食物,以保持食物新鮮,
並確保不會因一再加熱而使營養素喪失。
五)口味最好以清淡為主,每天食鹽量最好在十公克以下,
如果覺得味道不足,可以用其他香料補充。
六)飲食宜細嚼慢嚥,研究發現慢慢地嚼動可以刺激唾液分泌,
唾液除了幫助消化外,研究人員也在其中發現很多的防癌物質。
七)用餐宜保持輕鬆的心情,好的餐桌氣氛可以幫助消化。
★除了飲食方面要注意外,也要提醒大家,運動是非常重要!
目前長壽的人不是住在城巿每天大吃大喝的人,而是在鄉下每日勞動的人!
另外軍人如果沒有因戰爭而犧牲的話,也是一個長壽的族群?
因為這兩種人都是天天勞動,飲食又是粗茶淡飯,而這正是維持長壽的秘訣!
都巿人最好每星期維持至少三次,每次運動30分鐘,增加血液循環,增強防癌作用!
★防癌十二條原則給大家參考:
01,攝取均衡的飲食。
02,每日飲食生活要有變化。
03,避免過食、控制脂肪。
04,限制酒量。
05,禁煙,並且應該儘量避免吸二手煙。
06,多攝取綠黃色蔬菜。
07,避免太辣、太鹹的食物,食物要熱而不燙、涼而不冷。
08,避免燒焦食物。
09,避免發霉食物。
10,避免日曬過久。此點主要針對白種人,
因為他們皮膚的色素比較淺,容易因紫外線的照射而罹患皮膚癌!
11,適度的運動。
12,身體要隨時保持清潔。
★有正確的飲食觀念,進而養成健康的身體,達到防癌的目的!謝謝大家~
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